2023.05.31 发布
临床高级项目经理
20-30K 查看薪酬>
  • 上海
  • 硕士
  • 5-10年
  • 1人
  • 性别不限
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职位描述:
岗位职责: 1、负责临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和法规进行;
2、制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的准备工作、全面启动、执行与结束工作,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
3、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同相关部门机构以及CRO保持及时有效的沟通;确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系;
4、团队人员的培训,包括法规、试验方案等相关文件;
5、一般责任包括:项目评估和启动、资源采购和规划、项目实施、领导和激励团队、里程碑规划和跟踪、确保项目按照质量标准、标准操作程序进行,ICH和/或其他指南,以履行当地法规,编制关键项目进度报告,以及合同和财务管理等。
6、制定项目管理制度、规定、流程、sop及表单等,对项目质量进行监督管理,确保符合质量体系的要求。
7、负责项目内外部的沟通与协调,确保项目的顺利开展。
8、按时完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:
1、临床医学、药学、生物学等相关专业硕士(含)以上学历;
2、5年或以上临床试验经验,细胞药物、I期临床试验经历者优先。
3、熟悉(细胞)药物研发的整个流程、临床试验全过程、临床监查工作的流程和工作内容等;
4、有5年以上临床试验经验,其中有至少2年临床项目管理经验;
5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。

上班地址:-上海-IBP国际商务花园西区10号楼

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职位来源:
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最近更新: 2023.05.31
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公司简介:
上海赛傲生物技术有限公司

赛傲生物是一家细胞生物技术研发商,长期专注于干细胞和免疫细胞的基础研究和临床转化应用研究、细胞产品的研发、生产和质控、细胞治疗的临床前检验、临床疗效评估和预后分析等。

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