2023.10.16 发布
高级制剂研究员
10-20K
  • 本溪
  • 硕士
  • 3-5年
  • 1人
  • 性别不限
  • 收藏
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职位描述:
工作内容: 1、领导项目组开展研发工作,负责研发方案的制定、论证和实施工作;

2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;

3、按FDA、NMPA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;

4、负责制定小试、中试研制方案,按照研制方案开展研究工作,负责工艺的放大生产,并对技术人员进行技术指导;

5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;

6、负责接待现场考核并解答相关问题;

7、完成上级领导安排的其他事宜。
职位要求:

1、药物制剂及相关专业,硕士以上学历,硕士5年以上/博士3年以上制剂研发管理工作经验;
有缓控释制剂、脂质体、纳米粒、微球、胶束等高端制剂研发经验者优先;

2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,能独立进行各项试验,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,同时还可对其项目组成员进行技术指导;

3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;

4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;
熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;

5、有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各学药学数据库查询途径和方法;

6、有较好的书面表达能力,工作踏实;
良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

职位福利:免费班车、包住

上班地址:-辽宁-本溪-上海医药集团(本溪)北方药业

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最近更新: 2023.10.16
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公司简介:
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司

上海医药集团(本溪)北方药业有限公司系上海医药集团股份有限公司直属公司,从事中西药品,医药中间体及相关产品的研发、业务技术服务和咨询。上海医药集团(本溪)北方药业有限公司将为员工创造更多的机会和更为广

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