工作职责：

1. 负责检定用细胞的复苏、传代、领用及发放。

2. 负责产品微生物限度检查、内毒素检测、无菌检查、elisa检查、生物活性检查、污染菌鉴定等检验工作。

3. 负责检定用菌种的复苏、传代、领用及发放。

4. 负责实验室环境维护及相关仪器日常维护保养工作。

5. 负责检验记录及相关辅助记录的填写工作。

6. 负责本岗位异常情况的上报及参与调查。

7.负责本岗位仪器设备的确认及分析方法验证方案的起草及实施。

经验要求：

一年以上药企实验室相关工作经验，可熟练进行生化或微生物实验操作，如生物学活性检测、elisa实验、微生物限度等实验操作。

岗位职责：

1、注射剂、固体、原料药车间、qc、公用系统等现场监管工作；

2、所负责工作中变更、偏差、oos、纠正预防措施等异常情况的调查与处理；

3、批生产记录、规程、验证、工艺规程等文件的审核；

4、产品年度回顾的编写；

5、验证工作的参与与监督实施；

6、物料的监控及放行等工作。

岗位要求：

1、药学及相关专业本科以上学历

2、药品生产工艺员或qa相关工作经验2年以上

3、掌握gmp相关法规要求，熟练操作各种办公软件（excel\\word\\minitab…）

4、较强的沟通及理解能力

5、应届生不受工作经验限制

1.负责物料及产品的无菌、微生物限度及内毒素检测并记录

2.负责菌种的复苏、传代及保藏等工作

3.负责培养基的制备及使用、销毁等工作

4.组内相关文件的起草及修订

5.本岗位异常情况的上报及参与调查

6.仪器及分析方法验证方案起草及实施

7.日常检验环境及检验设备的维护