岗位职责：

1、负责研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立，解决分析团队在工作中的难点和各类问题；

2、建立立项药品的质量标准，制定试验方案并实施； 对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责；

3、负责稳定性研究方案的制定和稳定性研究工作；负责项目申报资料的撰写、原始记录、原始图谱的整理；

4、根据药品申报需求和项目进展情况，合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成；

5、负责分析研制现场核查工作的准备，配合药监药监局研发现场的检查；

6、提携新进员工，安排新进员工职业技能的培训，手把手传授分析职业技能，使新员工迅速建立质量意识；

7、完成公司原料药厂、制剂厂及中药厂分析理化人员的培训及职业技能的提升；

8、管理维护仪器设备及分析文件系统，协调各部门共同建设研发质量管理体系；

9、完成领导交代的其它工作任务。

任职要求：

1、药物分析、应用化学、分析化学及相关专业，硕士及以上学历；

2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验，有丰富的药物分析方法开发经验，能独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有药物质量研究及申报的工作经验；

3、有丰富的药物分析方法开发经验，能独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有CTD申报资料撰写经验；

4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；熟悉药物分析研发流程和相关法规；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，能够解决研发过程中的难题；

5、熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力；

6、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则；具备较强的自学能力，能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求，并在工作中及时做出调整变化。

福利待遇：

1、11-13K，双休；

2、包住、餐补、项目奖金、年终奖金；

3、公司日常福利，过节费、年假等；

4、公司鼓励并提供外出学习机会。