主要职责:
1、严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭;
2、通过核查知情同意过程和临床监查,确保受试者安全及利益;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性;
3、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;按期完成研究中心访视和稽查报告;制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
4、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
5、向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息;
任职要求:
1、临床医学、药学等专业大专及以上;
2、3年及以上临床监查相关工作经验;
3、具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4、优秀的问题解决能力和沟通能力;
5、具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
6、熟练使用计算机和办公软件。
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工作地点:上海浦东新区半夏路100弄38号
上班地址:-上海-浦东新区周浦镇半夏路100弄38号
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