职位描述:
1、负责药品研发质量标准制订、方法开发、方法验证和项目评估等工作;
2、起草项目各种分析相关的研究方案;
3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录,负责整理图谱等电子记录;
4、积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作,对分析技术要点难点进行分析;
5、负责合作项目的分析技术对接工作;
6、安排分析组工作,提升组员能力水平,监督工作质量。
职位要求:
1、药学相关专业本科或以上学历,药物研发分析工作经验3-5年;
2、熟悉液相、气相等分析检测仪器的操作和维护;
3、能解决质量标准制订和方法开发中出现的问题;
4、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求;
5、英语熟练,有较高的英语读写能力;能独立进行项目相关的中英文文献检索;
6、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力,较强的团队合作能力和学习能力。
上班地址:-广东-广州-开泰大道瑞泰路7号
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