职位描述：
1、负责药品研发质量标准制订、方法开发、方法验证和项目评估等工作；
2、起草项目各种分析相关的研究方案；
3、根据最新药品注册法规要求，负责撰写相关药品申报资料、原始记录，负责整理图谱等电子记录；
4、积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作，对分析技术要点难点进行分析；
5、负责合作项目的分析技术对接工作；
6、安排分析组工作，提升组员能力水平，监督工作质量。
职位要求：
1、药学相关专业本科或以上学历，药物研发分析工作经验3-5年；
2、熟悉液相、气相等分析检测仪器的操作和维护；
3、能解决质量标准制订和方法开发中出现的问题；
4、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉ctd申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求；
5、英语熟练，有较高的英语读写能力；能独立进行项目相关的中英文文献检索；
6、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。

岗位描述：
1、人力资源规划的拟订、修订和推行；
2、理解业务需求和团队运作状况、业务目标、重点工作，统筹人力资源各模块的工作；
3、完善岗位与任职资格管理体系，并应用到人才盘点、培训发展和员工激励等模块，关注人才培养；
4、推动人才管理、团队与文化建设，确保公司文化在所属业务领域的落地；
5、革新公司内部各团队现有架构，活化、提升工作效率。
岗位要求：
1、本科及以上学历，专业不限；
2、10年以上相关工作经验，多年医药行业hrbp经验尤佳，了解医药行业现状；
3、熟悉人力资源全盘的运作，具有统筹管理能力，人际沟通及协调、组织推动能力；
4、较强的抗压能力和情绪管理能力，有大局观。

工作职责：
1. 负责委托生产项目的跟进，并确保符合gmp要求和相关法规。
2. 负责外部公司的委托生产，保证从原、辅料采购、生产过程和控制、检验、放行入库和运输等协调和监控，保证整个药品制造过程按gmp和药品注册文件（ctd）组织生产，并符合与委托生产（或mah）相关的法律法规（如，（药品注册管理办法》、《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》等国家相关法律法规）。
3. 跟踪委托生产项目的进展，并及时进行质量风险评估和控制。
4. 管理委托生产项目的质量文件，包括技术协议、生产工艺规程、工艺验证方案、质量标准、操作规程、相关记录等起草、审核工作。
5. 协助公司官方及客户的gmp认证审计相关工作；
6. 负责委托产品相关的对内、对外沟通协调，及时处理mah产品质量相关事务；。
7. 处理和审核所有与委托生产产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批委托生产产品生产、质量管理过程风险可控。
任职要求：
1. 大学本科及以上学历，药学、化学或相关专业背景；
2. 具备药品生产企业相关工作3-5年经验，其中至少2年以上的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；熟悉gmp质量管理体系和mah制度，熟悉分析方法转移、确认、验证等相关法律法规、指导原则；
3. 熟悉口服固体制剂、口服溶液、注射剂、滴眼剂等常规剂型的生产和质量管理要求；
4. 熟悉委托生产的管理要求和流程，具备相关的项目管理和协调能力；
5. 具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立思考并提出有效的解决方案；
6. 具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力、能适应一定频率的出差。