2023.07.06 发布
生产工程师(体外诊断试剂)
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职位描述:
一、主要职责:
1)负责落实公司下达的生产任务目标,组织生产部的日常监督管理工作,积极提高生产效率,做好GMP厂房及人员管理;
2)负责与生产有关质量记录或质量目标的统计分析,对产品产值、产量进行年、季、月度的统计;
3)负责编制安全操作规程并落实、监督及检查;组织并督促生产车间进行安全文明生产;负责对安全隐患、事故的调查分析及处理工作;
4)负责编制有关生产设备的安全操作规程,监督及检查设备的日常维护保养及校准情况;
5)负责产品转产工作:作业指导书、工艺流程的编制及修订;生产工艺信息的收集与分析;生产技术资料的整理及归档工作;
6)负责审核所有批生产记录,确认记录真实、清晰、完整,所有偏差均已报告,关键偏差已做调查并有结论及记录;
7)负责协同质量部组织对质量问题进行追溯和纠正预防;
8)指导研发、检验实验室、GMP车间的日常安全卫生管理;
9)负责监督和确保生产环节的环境卫生状况控制,对车间生产过程中个人与现场的卫生清洁进行控制,组织实施内部检查和监控。

二、任职要求:
1)本科及以上学历,医学、检验学、生物化学、免疫学或药学等相关专业;
2)五年以上体外诊断试剂产品生产的实践经验,两年以上生产管理经验;
3)熟悉体外诊断试剂法律法规、GMP洁净间、生产流程及设施设备管理;
4)良好的沟通表达能力及组织协调能力,高度的责任感,具有较强的解决问题的能力。
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职位来源:
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最近更新: 2023.07.06
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公司简介:
苏州锐讯生物科技有限公司

苏州锐讯生物科技有限公司由美国海归留学人员于2017年创立。在苏州纳米生物园区和美国硅谷同时设有研发中心。团队成员来自常春藤盟校和美国顶尖大学的博士,拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。核心团队曾供

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