岗位职责：
1、负责新立项品种临床试验费用的预算、研究周期；
2、负责调研、审核CRO公司，撰写CRO调研报告，根据品种具体情况确定CRO公司及双方的合作方式；
3、负责与CRO公司的技术服务合同签署，及负责与CRO公司一切事物的协调（包括研究中心、统计单位、分析单位、临床试验保险供应商、冷链公司等的筛选和确定）；
4、负责组织安排临床研究的各项研究会议（研究者会议、启动会、中期进度协调会，数据核查会、总结会等
5、协助审核临床试验相关资料，确保相关资料（试验方案、知情同意书、研究者手册，数据管理计划，统计分析计划，分析方案等）符合当前的法规要求。
6、负责组织对各研究中心的研究质量（病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况）进行核查，并发现问题、分析问题、提出解决方案并实施，确保临床试验按照约定的方案和GCP标准执行。
7、全程跟进项目研究进度，确保项目保质保量的按时或提前完成。如有问题，及时汇报并提出相应解决方式。
8、定期归纳并提交监查报告；监督填写的相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
9、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
10、负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
11、服从并执行研发管理文件并担任其相关职责和责任；
12、负责完成上级安排的其它工作；
13、承担职责要求范围内的全部责任。
任职要求：
◆医学、临床药学、药学本科及以上学历。
◆熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规。
◆有5年以上制药公司/CRO公司CRA或相关工作经验者优先。
◆对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
◆能够熟练阅读英文文献；熟练掌握常用办公软件及专业数据库
◆具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
◆积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；◆工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
◆能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检

上班地址：-北京-北京市海淀区西三环北路50号豪柏大厦