职责描述：
1.协助数据管理和统计分析SOP的制定和更新
2.完成被分配的临床试验的CRO的整个统计分析活动的监督和管理工作
3.执行临床试验的统计分析结果的质量控制和基于风险的临床监查中统计师的职责
4.临床试验准备阶段：执行临床试验方案的数据统计分析的起草和审阅，以及样本量的计算。按照临床试验项目要求执行SDTM结构说明书的审阅，并完成统计分析时间计划，以及随机申请书审阅
5.临床试验进行阶段：在数据库锁库前执行统计角度数据核查，以确保收集高质量的临床试验数据，且可用于统计分析；以及SAP和TFL审阅和定稿；此外，需按照临床试验项目要求执行Adam（类Adam）结构说明书审阅和定稿。
6.临床试验锁库阶段：参加数据审核会议，以确保分析人群列表按照数据审核会议决议正确成列。
7.临床试验锁库后：执行统计分析报告审阅和定稿，Adam数据审阅及定稿，以及统计分析TMF审阅，以确保分析数据集，统计分析计划，统计分析报告和所有的统计分析文档和程序完成正确归档。
8.完成直线经理布置的各项任务.
任职要求：
1.流行病学，医学，药学，临床，生物统计或相关专业本科及以上学历；
2.至少两年以上临床试验的统计分析相关工作经验；
3.技能和能力：
a) 熟悉临床试验的统计分析的整个流程
b) 熟悉GCP，ICH，及现行的数据管理和统计分析的相关法规和指南
c) 熟悉常用的EDC系统的数据库结构，及CDISC标准，并能够将其应用于临床试验统计分析的各个环节(如SDTM，Adam等)
d) 精通样本量计算，和临床试验统计分析
e) 熟悉GCDMP
f) 熟悉Excel, SAS，SAS, SAS Proc, Macro 或其他程序语言
g) 流利的英语读写能力，或韩语听说读写能力。

上班地址：-北京-北京韩美药品有限公司天筠办公区