1、全面管理质量各项工作，负责质量部日常工作调度、协调部门各人员的工作配合，确保质量体系有效运行； 2、公司的质量管理体系文件编制、修订和审核工作，并对体系文件进行有效管理；
3、接受各级药品监督管理部门的监督检查等外部审核工作；
4、负责全面贯彻相关质量管理体系标准，保证公司运作符合质量体系和法规的要求；
5、负责组织对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性；
6、制定企业年度培训计划，并组织质量相关培训。
任职要求：
1、生物、制药、化学工程及相关专业，本科以上学历，具有2年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验；
2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂、13485等法规；
3、具有13485的内审员证书、支持或参与质量管理体系考核优先考虑。

上班地址：-江苏-泰州-百世诺医疗科技有限公司