1、贯彻执行药品质量管理及辅料管理的法律、法规，组织和规范公司生产质量管理工作。
2、组织建立和完善公司生产质量管理体系，并对该体系进行全面监控，确保其有效运作并保存记录。
3、审核并批准质量管理文件，如物料和产品的质量标准、检验方法及检验记录、SOP及相关记录、工艺规程及批记录、验证类文件（计划、方案、报告）、稳定性文件（方案、报告、数据），质量回顾文件，等。
4、组织人员在产品放行前完成了所有必要的检验并按程序完成批记录等放行相关文件的审核，并批准成品的放行或拒绝放行。
5、组织人员完成物料放行前的审核及放行或拒绝放行工作。
6、 评估、批准或否决物料供应商及服务商。
7、批准并监督委托检验活动。
8、参与验证并确保完成各种必要的确认或验证工作。
9、负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS/OOE/OOT。
10 、与不合格品、退回产品、投诉、召回等异常事件的处理活动，审核相关文件并批准相关处理措施，必要时向总经理等管理局报告。
11、参与对产品质量有关键影响的活动并行使否决权，如关键生产设备的选取；生产、质量、物料、设备等部门的关键岗位人员的选用，等。
12、参与内部自检、质量风险管理活动，必要时批准相关文件。
13、 组织公司员工完成外部审计、药品注册现场核查等药监、客户审计的沟通与准备工作，并作为陪同人员配合完成审计工作并将整理结果向药监部门报告或反馈给客户。
14、组织人员完成各项需向药监部门报告、备案、审批的事项并报告或报送药监部门，如质量体系实施情况、变更备案等。

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