岗位要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业，中级专业技术职称或执业药师；
2.具有6年以上药品生产和质量管理的实践经验，至少5年的药品/质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。具有国内GMP认证工作经验；
3.具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，能独立履行职责；
4.有较强的质量意识，能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险；
5.熟悉GMP、及辅料法规要求，熟悉药品生产质量管理工作；
6.具有高度责任心，具有较强的沟通组织协调能力，具有良好的团队合作能力；
7.具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。
岗位职责:
1.贯彻执行药品质量管理及辅料管理的法律、法规，组织和规范公司生产质量管理工作；
2.组织建立和完善公司生产质量管理体系，并对该体系进行全面监控，确保其有效运作并保存记录；
3.审核并批准质量管理文件，如物料和产品的质量标准、检验方法及检验记录、SOP及相关记录、工艺规程及批记录、验证类文件（计划、方案、报告）、稳定性文件（方案、报告、数据），质量回顾文件等；
4.组织人员在产品放行前完成了所有必要的检验并按程序完成批记录等放行相关文件的审核，并批准成品的放行或拒绝放行；
5.组织人员完成物料放行前的审核及放行或拒绝放行工作；
6.评估、批准或否决物料供应商及服务商；
7.批准并监督相关检验活动；
8.参与验证并确保完成各种必要的确认或验证工作；
9.负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS/OOE/OOT；
10.参与不合格品、退回产品、投诉、召回等异常事件的处理活动，审核相关文件并批准相关处理措施，必要时向总经理等管理局报告；
11.参与内部自检、质量风险管理活动，必要时批准相关文件；
12.对员工的继续教育培训、法规及质量意识、专业技能的提高赋有管理责任；
13.组织公司员工完成外部审计、药品注册现场核查等药监、客户审计的沟通与准备工作，并作为陪同人员配合完成审计工作并将整理结果向药监部门报告或反馈给客户；
14.组织人员完成各项需向药监部门报告、备案、审批的事项并报告或报送药监部门，如质量体系实施情况、变更备案等。

上班地址：-江苏-泰州-中国医药城G56栋