猪疫苗质量辨认方法

一、疫苗质量检测。
1.污染指标的检测。
       病毒性活疫苗作为一个生物体，携带外源病毒的情况已不是新鲜事。有关猪场或机构在普通蓝耳病活疫苗中检测出了高致病性猪蓝耳病病毒，在高致病性猪蓝耳病活疫苗中检测出了普通蓝耳病病毒，在猪瘟疫苗中检测出了牛病毒性腹泻病毒（BVDV）和猪圆环病毒（PCV）。对疫苗中外源病毒的污染检测已日益受到业内有关专家和行业主管部门的广泛关注，因为含有外源病毒污染的疫苗，不仅影响疫苗免疫效果的表达，而且免疫接种过程就悄然成为了疫病传播的推手。近年来我国新发的外来动物疫病除进口动物引种检疫把关不严外，进口动物疫苗（特别是活疫苗）无疑也成了“进口”外来疫病并使之传播的“帮凶”。我国已有疫苗生产企业提出：猪瘟疫苗要确保支原体和牛病毒性腹泻病毒（BVDV)、猪圆环病毒(PCV)、伪狂犬病毒（PRV）、猪蓝耳病病毒（PRRSV）、猪细小病毒（PPV）、蓝舌病病毒（BTV）、轮状病毒（RV）等外源病毒零污染；伪狂犬疫苗要确保支原体和牛病毒性腹泻病毒（BVDV)、猪圆环病毒(PCV)、猪瘟病毒（CSFV）、猪蓝耳病病毒（PRRSV）等外源病毒零污染；普通蓝耳活疫苗要确保支原体和牛病毒性腹泻病毒（BVDV）、猪圆环病毒（PCV）、猪瘟病毒（CSFV）、伪狂犬病毒（PRV）、高致病性猪蓝耳病病毒（HP-PRRSV）等外源病毒零污染。
2.抗原含量的检测。
       在确保疫苗安全性高的前提下，抗原含量与免疫抗体水平成正相关。大多数病毒性活疫苗的效力是通过测定其每头份细胞半数感染量（TCID50）高低来评判，如伪狂犬活疫苗、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗等；猪瘟活疫苗的效力检验则通过测定其每头份兔体感染量（RID）的高低来评判；猪乙型脑炎活疫苗是通过活病毒数量（蚀斑形成单位，PFU）来评判，有些细菌性活疫苗是以活菌计数(菌落形成单位，CFU)来评判，如仔猪副伤寒活疫苗。目前，成都正大农牧食品有限公司和四川铁骑力士集团开展了猪用疫苗抗原含量的检测，而且对所用疫苗实行“批检制”，确保所用疫苗抗原含量的相对稳定。
二、与疫苗相关的政策法规
       我国畜牧业正处于由农户散养向规模化养殖转变的重要时期， 《 全国畜牧业发展第十二个五年规划 （ 2011-2015年 ） 》 提出到 2015 年，全国禽畜规模养殖比重将提高 10～15 个百分点，年出栏 500 头以上的生猪规模化养殖比重达到 50% 。随着畜牧业向标准化、规范化、现代化发展，规模养殖将带来免疫覆盖率的提升，兽用生物制品市场处于高速成长期，且规模养殖可促进防疫的规范化，将导致市场份额和行业利润向优势品牌企业集中。
       强制免疫退出机制正在逐步建立，兽用生物制品行业将焕发潜在活力。政府招标采购的“价低者中”规则导致了价格的恶性竞争，在一定程度上阻碍着行业的健康发展。在农业部发布的 《 国家 中 长 期 动 物 疫 病 防 治 规 划（2012-2020 年 ） 》 中，明确提出“完善强制免疫政策和疫苗招标采购制度，
       明确免疫责任主体，逐步建立强制免疫退出机制。 ”农业部 2013 年已在海南省和山东省试点取消疫苗招标，政府按照标准给予养殖户适当直接补贴；但试点省份的反馈情况不佳，直销补贴政策的全面推进尚难实施，因此，猪瘟疫苗和蓝耳病疫苗的强制免疫在短期内难以全面取消，但采购机制将不断完善。由于口蹄疫和禽流感病毒变异速度快、疫情危害大，且很难彻底根除，政府将持续控制。
       提高技术门槛，加强品质提升。2012 年农业部第 1708 号公告停止受理新建转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药 G M P 验收申请，提高了兽用生物制品生产厂家的技术门槛。在2013 年 2 月的农业部第 1899 号公告中对新产品生产厂家数量的限制表明，公司研发将成为科技创新的主体，拥有强劲研发实力的企业将是未来行业的主角，单纯地依靠技术转让获得新产品的企业将难以立足，甚至退出。2013 年6 月农业部公布的 《 关于做好口蹄疫疫苗质量标准提升工作的通知 》 显示，提高政府强制免疫疫苗采购标准将是大势所趋，政府采购市场有望从“低价竞争”阶段进入“优质优价”阶段。
三、疫苗厂家的选择。
       1.疫苗厂家必须是经农业部兽药GMP（兽药生产质量管理规范）认证通过的正规生产厂家，猪场业主可通过<中国兽药信息网>的国家兽药基础信息查询系统进行查询，核对农业部官方网站公布的兽药生产GMP证书号。
       2.疫苗产品必须是经农业部审批并下达有批准文号的正规产品，猪场业主可通过<中国兽药信息网>的国家兽药基础信息查询系统进行查询，核对农业部官方网站公布的兽药产品批准文号。
       3.猪场业主必须深入了解、明白和比较疫苗厂家的产品质量监控体系和技术服务体系，必要时可亲临疫苗厂家考察和交流。
       4.产品价格也是猪场业主疫苗取舍关注的焦点，只有综合性价比高的产品才能进入猪场业主的视野。