集团业务简介

西典医药科技，总部座落在东莞市松山湖高新技术开发区，是一家专注于仿制药研发、新型药用辅料研发及生
产、gmp/epcm技术服务以及产品国内国际注册上市与产业化的新型医药科技公司。

1.？？？公司具有国际水准的药品研发体系、拥有国内高水平的仿制药研发团队，是国际标准制剂仿制药研发业绩国内***的cro公司。并基于mah制度实现自主研发项目的产业化，公司转型为以知识产权为核心的新型高科技制药企业；
2.？？公司具备制剂、药用辅料等核心技术的深厚基础，是国内目前市场上***生产国际标准新型药用辅料的医药公司，达到与fmc等欧美国际公司同等质量和性能水平；
3.？？？同时还是国内***专注欧美水平gmp/epcm技术服务以及建立制药行业总包服务体系的技术服务公司。

公司拥有一支高度专业化的研发技术团队，博士、高级工程师10人，本科以上学历占比超过90%，骨干技术人员均有十年以上国际标准的药品研发和注册申报相关工作经验。



一、免费咨询业务：

中国制药行业，正在经历一个全面升级和国际接轨的过程，以加入ich为标志，中国制药的整个法规体系，全面与国际法规体系和标准协调一致，无论是以新版gmp实施为标志的生产管理体系、还是以“一致性评价”为标志的研发体系，一系列深刻的变革，均为制药行业的每个方面，提出了巨大的挑战，也带来了巨大的发展机遇。

在这个变革的过程中，无论面对的是挑战还是机遇，众多企业都普遍存在许多需要思考的问题、和大量的工作。实现整个行业的全面升级是我们每个从事制药业人的使命，我们共同的任务。我公司基于30年的国际咨询和技术服务经验，愿意为国内广大制药企业，在制药法规实施、制药管理、项目实施策略、实施技术和方法等方面，提供有价值的帮助，有效协助制药企业解决日常工作中的法规和技术问题，推进产业升级发展。

详见：(免费咨询服务模式)



二、cro和mah业务：
东莞西典医药科技有限公司：

业务：目前国际标准制剂仿制药研发水平及业绩国内***的研发公司，公司研发团队有10多年仿制药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务经验；
业绩：完成40多个产品的研发和欧美注册项目；
水平：公司专注仿制药研发，建立了符合ich等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系，公司开发所有产品，均为在欧美中三地注册。
服务：(1)研发体系咨询服务，为国内制药企业提供先进的产品研发技术、项目管理、法规符合性咨询培训服务，为制药企业建立高水平、高效率的产品研发体系。
服务：(2)产品研发外包服务（cro），基于公司国际水平的产品研发体系（qbd），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿制药。
服务：(3)产品mah合作，公司凭借丰富的仿制药开发经验，发挥产品开发方面的优势，与药品生产企业或销售企业合作，通过公司提供mah合作，或共同持有mah的方式，形成优势互补，建立长期共同发展的合作关系。





三、新型药用辅料业务：
江苏西典药用辅料有限公司：

业务：国内目前***生产国际标准新型药用辅料的医药公司。
水平：达到与fmc等欧美国际公司同等质量和性能水平，研发、生产、销售国际标准的新型药用辅料，满足“一致性评价”后药品生产的需要，提供高质量、高性能的药用辅料。
产品：主要产品包括：微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。
服务：基于中国制药行业全面国际接轨，特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升，公司基于国际水平的制剂研究技术，在提供高质量、高性能药用辅料的同时，提供充分的技术支持，帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究和补充申请，快速完善产品工艺改进和产品质量提升，促进公司发展。



四、gmp/epcm咨询业务：
广州西典医药科技有限公司：

业务：国内***专注欧美水平gmp/epcm技术服务以及建立制药行业总包服务体系的技术服务公司，30多年的国内外gmp和制药工厂建设（epcm）项目服务经验；
业绩：完成50多个欧美标准工厂建设和20多次gmp认证；
水平：提供制药领域的技术和法规符合专业服务，帮助制药企业建立国际水平的gmp规范和现代工厂管理体系，符合中国2010、世界卫生组织、欧盟、和美国的gmp标准；
服务：提供国际标准的gmp体系建立和符合gep规范的epcm项目总包管理服务，包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、gmp文件体系、国内外gmp认证等。帮助制药企业建立***性价比现代技术水平的制药工厂，实现先进的技术配置、最低有效投资水平、***建设效率、最低建设成本、以***生产效率实现最低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用gmp规范。