旧改项目

岗位职责：1.在部门领导的指导下，确保公司内部暖通工程顺利进行，负责空气净化系统及洁净车间净化工程项目的方案制定、施工、验收、预结算等工作。
2.负责空调系统、采暖及相关工程的设计审查，审查施工单位做的技术交底，审查其施工组织设计、施工方案、材料计划等执行国家有关建筑安装的法律法规、符合gmp要求。
3.参与暖通工程的招投标工作，参与审核相关招标、设备材料采购等合同。
4.审查施工方案、材料计划，参与制定项目的建设进度计划。
5.负责暖通施工现场管理，保证施工质量及施工安全。
6.完成其他临时性工作任职要求：1. 本科以上学历（条件优秀者可放宽至大专）2. 3年以上暖通项目技术经验3.暖通、制冷、热能动力类相关专业，熟悉空调净化系统及暖通管道设计与安装，具备成本管理、进度管理、安全管理相关知识，具有一定的组织、协调、沟通和谈判能力，熟练掌握常用的办公软件

药品检验

岗位职责：1.负责建立规范的验证体系并使其良好运作。
2.主导验证相关管理规程与验证主计划的制定，确保文件有效执行；
指导并参与各系统验证工作，确保验证方案和报告符合gmp和相关法规要求。
3.审核验证方案及报告、验证相关的文件，包括但不限于工艺验证、生产设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证、计算机系统验证、检验方法验证、验证相关的smp/sop。
4.参与各部门变更控制的审核，指导验证组评估相关变更。
5.协助国内外的gmp检查、审计验证方面的准备工作，确保顺利通过检查、审计，并组织跟踪检查、审计中发现的缺陷项的纠正措施，确保缺陷项及时关闭。
6.协助公司内部维修维护、计量、公用工程系统运营gmp合规性监督。
7.协助完成产品转移、旧产品恢复生产、委托生产的可行性评估、风险评估等。
8.承担qa人才培养基地工作，培养、输出专业人才，负责对验证组人员的培训、监督、带教、技术指导等工作。
9. 根据最新的欧盟、fda、who、nmpa等相关的法规/指南，结合公司现状，组织验证相关的差距分析，并能提出整改/提升措施。
10.参与厂房新建或改造设计方案的审核，及公用系统、设施设备urs的审核。
11.对验证文件进行归档管理，保证完整性。
任职要求：1.本科以上学历，药学相关专业2.5年以上相关工作经验3.熟悉药品企业验证工作，熟悉gmp的相关规定，熟悉办公软件及统计软件的使用4.有一定团队管理能力

药品qa

岗位职责：1.负责公司验证工作的管理和完善,确保公司的验证工作规范性，制定年度验证预算，审核年度、月度验证计划及验证状态表。
2.承担验证相关管理规程与验证主计划的制订与修订工作，并对相关人员进行培训，确保文件的有效执行；
指导并参与各系统验证工作,确保公司验证方案和报告符合gmp和相关法规要求。
3.审核工艺验证、生产设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证、计算机系统验证、检验方法验证方案及报告。
4.审核验证项目申请表、验证偏差记录表、验证方案变更表，参与各部门（车间）变更控制的审核。
5.参与厂房新建或改造设计方案的审核及公用系统设施设备urs的审核。
6.参与gmp各项认证及客户审计工作。
7.安排验证专员的相关工作，向验证经理汇报工作。
8.配合现巡组完成产品pqr的编写工作。
任职资格：1.本科及以上学历，药学、化学、生物技术、机械、自控或其他相关专业2. 3年以上验证及相关工作经验3. 在医药行业从事设备及产品验证工作，对gmp有较深刻的理解，熟悉制药工艺及设备原理；
熟悉qa质量系统管理；