岗位职责：
1、监督无菌生产活动，包括生产文件审核、批记录审核等；
2、处理偏差、变更、capa；
3、起草、审核各类质量体系文件，使文件逻辑正确、流程清晰、可操作性强。
任职资格:
1、本科或以上，药学或相关专业毕业；
2、1年或以上制药工作背景；
3、具备无菌药品生产经验优先；
4、英语cet4 或以上优先。

主要职责main responsibilities：
r 1.进行原辅料、包装材料、半成品和成品的物理／化学检验；
r handle physical/chemistry inspection of raw materials, packaging materials, semi-finished products and finished products;
r 2.生活饮用水、纯化水和注射用水的物理／化学监测；
r physical/chemistry monitoring of drinking water, purified water and water for injection;
r 3.溶液配制、滴定液的标定；
r handle solution preparation and volumetric solutions standardization;
r 4.负责化学室的试剂、的管理；保持试剂、玻璃仪器及其他所需物品的合理库存，并作好订购计划
r be responsible for the management of reagents; keep the reasonable inventory of reagents, glass instrument and other needs, make purchasing plan as well.
r 5.负责实验仪器的维护和校正；
r be responsible for the maintenance and calibration of experimental instruments;
r 6.完成上级安排的其他任务。
r fulfil other routine works assigned by the superior;
r 任职要求qualification requirement：
r 1.大学本科或以上学历，主修药物分析、药学、分析化学或相关学科；
r bachelor or above degree in pharmaceutical analysis, pharmacy, analytical chemistry or related majors;
r 2.具有常规化学分析的实际工作经验（熟悉hplc、gc、aas等仪器分析者优先）；
r experience in regular chemistry analysis (familiar with hplc, gc, aas and other instrumental analysis is preferred);
r 3.英语4级或以上，能够阅读英文资料。
r english cet-4 or above, be able to read articles in english;
r 4.身体健康，视力4.9及以上（矫正后5.0及以上）；
r healthy, visual acuity 4.9 and above (5.0 and above after correction);
r 5.具备gmp基础知识，专业工作经验1-3年（合资/独资药厂经验尤佳）。
r be familiar with gmp guiｄｅｌines, 1-3-year experience, experience in ffe pharmaceutical plant is preferred;

岗位职责：
1. 按照生产安排按时保质完成生产任务；
2. 负责颗粒剂生产的干混/总混、湿混和装袋的生产操作，严格遵守sop规程；
3. 负责固体制剂原料粉筛和称量；
4. 负责非无菌液体制剂的配制生产操作；
5. 负责无菌制剂生产准备、配液、洗瓶区的操作及其他相关的生产操作；
6. 参与生产废物和使用后的消毒剂的环保处理，保证工厂达标排放；
5. 负责相关操作区域的清洁卫生；
7. 正确使用、维护和保养生产设备；
8. 确保安全生产，及时上报生产事故；
9. 完成上级安排的其他任务。

任职要求
高中、中专或以上文化程度；
至少一年以上制药相关工作经验；
掌握gmp的基本知识；
动手能力和学习能力强，工作认真细心，并能严格执行操作规程；
身体健康，能吃苦耐劳；
善于与人沟通，有良好的团队合作精神。