北京逸诚医药科技有限公司面试
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北京逸诚医药科技有限公司对职位的要求是:
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项目经理:
任职要求:
1、药学、药物制剂、药物分析相关专业,硕士以上学历;
2、具有新药、仿制药研发、申报、项目管理经验;
3、具备研发、生产、质量等多部门协作沟通能力;
4、熟悉药品注册法规及技术审评要求。
岗位职责:
1、负责项目的规划和管理,包括项目进度、质量、成本、人员等管理;
2、负责项目立项调研报告起草、项目技术可行性评估及撰写可研报告;
3、协助制订项目研发流程及工作计划,协同解决研发过程中出现的问题;
4、负责把控和跟踪在研项目进度;负责项目问题的沟通、解决,确保项目按计划执行;
5、按照药品注册管理要求,负责项目申报资料的撰写、汇总、审核、定稿;负责新药注册;负责注册、审批过程的跟踪;协调完成注册补充资料。
6、负责领导交办的其他工作。
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药物制剂项目负责人(外用制剂):
岗位职责
1、能独立调研项目,对项目进行分析,制定可行计划和研发方案。独立完成完成药物的制剂处方设计、处方筛选、工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、负责小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题;
4、相关专利药的制剂技术规避,并能够撰写发明专利;
5、按cfda要求真实,完整,规范的书写原始记录,撰写申报资料;
5、独立查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略。
6、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。
任职要求
1、本科学历5年以上工作经验;硕士4年以上工作经验,制药工程、药物制剂,制剂相关专业;
2、有制剂研发经验或药厂生产经验,英语熟练,能独立查阅文献;
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求,熟悉注册申报资料要求;
4、熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规,有撰写ctd申报资料经验;
5、有半外用制剂,如乳膏、凝胶、搽剂、洗剂、贴剂,等相关工作经验优先;
6、具有敬业和团队协作精神,爱钻研,会沟通,工作积极主动,高效率高质量完成各项工作,善于学习和接受新知识,责任心强。
职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利、项目奖金、周末双休
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药物分析经理:
岗位职责:
1、 负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究,并起草注册申报资料;
2、 按照要求真实、完整、规范的书写原始记录及撰写申报资料;
3、 发现和解决项目中出现的问题。
4、 维护和管理分析研究的相关仪器、设备;
5、 协助分析实验室日常管理、分析培训等工作;
任职资格:
1、 药学或分析化学专业本科以上学历,5年以上研发工作经验;
2、 能够熟练使用好维护实验室分析仪器;
3、 能够独立进行撰写试验方案,合理安排时间和实验人员工作。高效率、高质量控制研究进度完成实验工作,渗透理解每个实验的目的;
4、 具备较强的文献检索、分析、整合能力。
5、 具备一定的沟通协调能力。能与客户进行有效的技术交接与技术沟通,能有效组织负责课题的现场核查相关工作。
5、 要有责任心、上进心,要具有团队协作的精神。
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去北京逸诚医药科技有限公司面试前,请依照以上职位要求做好对照,携带好个人简历以及身份证,毕业证和各类资格证书;
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*面试职位:*面试难度:*面试时间:
- 2024年
- 2023年
- 2022年
- 2021年
- 1月
- 2月
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