职位描述 岗位说明： 1、 协助主操作严格按照现行sop操作文件进行规范操作；
严格按照gmp要求实施生产。 2、 负有操作前的设备调试，环境卫生、状态标识、物料准备的自查责任。 3、 负责生产过程中岗位的状态、批量、批次的更换工作，并经常复核检查。 4、 及时上报岗位中发生的异常情况，不得擅自变更。 5、 负责岗位清洁清场工作，须认真仔细，对清场的结果负有监督和检查责任。 6、 负责岗位记录文件的正确填写、真实、及时，以及记录的复核、整理汇总工作。
任职要求： 1、高中以上学历，有同岗位工作经验优先 2、服从领导安排、具有较强的工作责任心、有上进心、踏实肯干、头脑灵活。 3、能适应不定时工作制。 4、45岁以下，男女不限
福利：入职购买社保公积金 工作地点：四川绵竹市南通路创新创业孵化基地

岗位职责：
1. 熟悉国内/外注册申报要求，参与各研发节点方案探讨/修改；
2. 熟知国际及国内注册流程，按要求提交申报材料，并配合药品监管部门办理相关手续；
3. 及时跟踪注册进展，按要求提供答补要求，并对答补材料进行审核和修改；
4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变更和品种动态，及时办理药品注册；
5. 积极配合上级工作，完成交办的其他事项。
任职要求：
1. 硕士及以上，医学、药学、生物等相关专业；
2. 10年以上研发或生物制品注册经验，具备国外注册经历的优先考虑；
3. 熟悉药品注册领域的基础知识，具备医药领域注册申报的专业知识；
4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神，能积极推动项目进展并有良好产出；
5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力，能熟练进行中/英文文献检索；

微生物qc： 1、负责物料和产品、公用介质、稳定考察样品、人员、洁净环境等微生物检验，保证数据可靠性；
2、负责微生物检验用仪器的使用和维护、岗位职责、质量标准、操作规程等文件的起草；
3.负责微生物检验用的培养基、菌种、检验样品等管理；
4.负责oos/oot的及时报告、调查、分析、capa等；
5.负责微生物检验相关验证开展（含起草方案和报告、验证实施等）。
仪分qc： 1.负责物料和产品、稳定考察样品等精密仪器分析检验，保证数据可靠性；
2.负责检验用精密仪器的使用和维护、岗位职责、质量标准、操作规程等文件起草；
3.负责仪器日常维护；
试剂、标准品、检验样品、色谱柱等物资日常管理；
4.负责oos/oot的及时报告、调查、分析、capa等。 5.负责仪器分析检验相关验证开展（含起草方案和报告、验证实施、方法转移和开发等）。
学历;
大专及以上学历， 专业：药学、分析化学或微生物专业： 1.从事药品检验工作1年以上，掌握理化检验等相关技能；
2.了解药品理化检验方法验证工作；
3.具有理化相关分析方法开发、转移经验优先考虑；
4.了解gmp以及相关药事法规；
5.有良好的学习能力，动手能力强，有工作责任心。 性别年龄：男女不限，45岁以下