北京经纬传奇医药科技有限公司成立于2008年，是国内第一家专业的第三方稽查代理公司。通过项目稽查、提供咨询和培训，确保参与临床试验的各个机构都能按照gcp（或ich-gcp）、标准操作规程（sop）和相关法规要求实施临床试验。公司拥有一支强大的稽查和培训队伍，建立了临床试验稽查和培训的全面的标准操作规程。优质的服务，透明的价格，良好的合作，使得经纬传奇在短短三年获得了行业人士的一致认可，至今已完成百余个项目(试验机构)稽查，帮助三十多家企业成功规避了新药投资风险。我们的实力1、与全国百余家临床试验机构、医药企业、cro公司及科研院所确立了良好的合作关系；2、与中国医药质量管理协会、全国工商业联合会医药业商会建立了多层次合作关系，组织各地药监部门官员、临床试验机构专家进行gcp及ich-gcp的培训与学术研讨，多次参与国家食品药品监督管理局临床试验现场核查，对临床试验现场核查标准精确掌控；3、拥有国内先进的临床试验数据库，涵盖了临床试验机构、临床科室、研究者、cro、申办方的详细信息；4、国内第一家制定临床试验稽查、培训标准操作规程（sop）的公司；5、稳定的高素质团队，汇集了医学、药学、统计学等专业人才，稽查队伍都有五年以上临床试验实践与管理经验，两年以上稽查与质控经验，有江苏恒瑞、罗氏制药、赛诺菲、拜耳医药等国内国际研发水平领先企业的临床工作经历，经验丰富实操性强。合作伙伴服务的企业：罗氏制药、拜耳医药、北京博诺威医药科技发展有限公司、修正药业、扬子江药业、济民可信、远大医药、星湖生物科技、葵花药业、复星医药、科伦药业、云南白药、上药集团、武汉健民、海正药业、石药集团、金耀集团、四川百利药业、正大青春宝、桂林三金药业、安徽济人药业、山东鲁抗药业、河南福森药业、华夏药业、江西华太药业、新疆华康药业、西安力邦制药、珠海联邦制药、北京医科大学中国药物依赖研究所、中科院上海药物研究所等。合作的临床试验机构：江苏省人民医院、江苏省中医院、上海长征医院、上海中医药大学附属曙光医院、四川大学华西医院、四川省人民医院、成都中医药大学附属医院、中国人民解放军第三军医大学西南医院、北大医院、中山大学肿瘤防治中心、浙江医院、南京军区福州总医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、安徽医科大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、吉林大学第一医院、大连医科大学附属第一医院、青岛市立医院、山东齐鲁医院、天津中医药大学第二附属医院、中国医科大学第一附属医院、西安医科大学第一附属医院、兰州大学第一附属医院、昆明医学院第二附属医院等。主营业务1、稽查代理：对临床试验进行全面稽查，找出问题、分析问题，撰写稽查报告。通过稽查、提供咨询和培训，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照gcp（或ich-gcp）、标准操作规程（sop）和相关法规要求实施临床试验。2、项目管理与培训：建立目标项目的标准操作规程（sop），对项目团队全方位培训，并提供完备的项目管理工具（软件），确保临床试验质量。3、推广与咨询：协助临床试验机构、cro公司完善质量管理体系，促进商业能力发展，承接新项目；广阔的临床资源、丰富的稽查经验构成强大的顾问团队，通过向医药企业和研发机构提供临床研究与注册、项目评估、学术服务、研发投融资管理等专业咨询服务，帮助合作伙伴准确预测并有效降低新药投资风险，协助新药早日孵化上市。精英团队介绍蔡经理：西安交通大学临床医学专业毕业，6年临床试验实践与管理经验，3年临床试验稽查与质控经验，熟悉临床试验方案撰写、数据统计与分析、新药注册、项目评估及研发投融资管理。中国医药质量管理协会第五届理事会理事，中华全国工商业联合会医药业商会会员，曾组织各地药监部门官员、临床试验机构专家进行gcp及ich-gcp的培训与学术研讨，多次参与国家食品药品监督管理局临床试验现场核查，对临床试验现场核查标准精确掌控。制定了国内第一份临床试验稽查、培训标准操作规程（sop）。王经理：经纬传奇首席咨询顾问，执业药师，14年的临床试验实践与管理经验，曾任江苏恒瑞医药股份有限公司与江苏豪森药业股份有限公司联合临床医学部部长。负责／管理的临床试验项目84个，其中1.1类新药15个，1.5类新药2个，专业领域涉及抗高血糖、抗慢性乙型肝炎、防治骨质疏松、治疗骨关节炎、抗感染、抗高血压、抗肿瘤、麻醉镇痛等。擅长临床试验方案撰写、临床试验实践与管理、数据统计与分析以及新药注册。林经理：经纬传奇培训部高级经理，9年临床试验工作与管理经验，通过 acrp 考试并获得证书。先后供职于江苏恒瑞医药股份有限公司与赛诺菲制药，管理过3个国际多中心项目的ⅱ期、ⅲ期临床试验，深谙国际多中心临床试验项目管理与稽查标准，熟悉ich-gcp，多次组织医药企业及cro公司的临床团队进行培训。杨经理：经纬传奇高级稽查员。6年临床试验实践与管理经验，曾创立公司自主经营，认真严谨，实干性强，善于发现问题，解决问题。高经理：经纬传奇稽查部质量执行高级经理。西安交通大学临床医学博士，3年临床医生工作经验，2年临床试验工作与管理经验，精通英语。