1. 确保临床试验严格按照法规、ich-gcp 和公司 sop 进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验；
2. 建立临床试验相关流程和 sop 并执行；
3. 管理临床研究团队、外部合作和 cro；
4. 协调、组织团队培训并负责临床研究团队的日常工作；
5. 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
6. 监督和负责临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；
7. 负责相关 sop、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；
8. 持续跟踪 nmpa 相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；
9. 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜；
10. 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；
11. 负责维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求；
12. 负责团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效。
任职资格：
1. 教育背景： 医药、临床相关专业硕士及以上学历；
2. 相关经验： 在制药企业或 cro 公司 10 年以上临床研究相 关工作经验，8 年以上临床试验管理的工作经验 并至少完整经历过一个临床试验的整个进程，至少 6 年团队管理经验；
3. 语言要求： 英语水平至少达到 cet6 或相当；
4. 其他技能： 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用；
5. 能力要求：具备临床试验质量管理的意识和能力；
具有领导能力和执行力，善于沟通；
具有良好的团队合作精神；
具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定 并系统解决工作的各种问题；
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ich-gcp，掌握 临床试验全过程；
全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质 量控制；
具备建立和发展流程、操作规范的能力；
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。
具备临床试验质量管理的意识和能力；
具有领导能力和执行力，善于沟通；
具有良好的团队合作精神；
具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定 并系统解决工作的各种问题；
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ich-gcp，掌握 临床试验全过程；
全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质 量控制；
具备建立和发展流程、操作规范的能力；
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

职责描述：
1、根据公司下达的年度目标任务及月分解目标，与公司签订目标责任书，保证任务目标达成并对达成结果负直接责任。
2、根据目标匹配客户，按照计划推进新客户开发及上量。
3、每月根据计划完成重点客户拜访。
4、负责与客户沟通洽谈、合同签订，活动方案制订执行，促销活动支持。
5、协助洽谈部门所管辖客户的促销活动并进行活动跟进确保达成目标。
6、执行公司推出的活动政策及市场推广方案到所管辖的市场，对所管辖市场的业务活动进行指导监督。
7、负责市场分析、竞品调研、客户分析，并对存在的问题提出建设性的改进意见并组织实施。
8、完成每月辖区内的合同签订，货款催收，配合完成公司需要签收的合作协议、随货同行单，询证函等。
9、完成公司领导交办的其他任务。

任职要求：
1、 有5年以上大区管理运营工作经验，otc业务运营经验；
2、 熟悉所辖区域终otc情况，有丰富的otc连锁、终端客户资源。
3、 良好的市场判断能力和客户开拓能力，能独立建立所辖区域终端市场运作管理体系。
4、 具有良好的逻辑思维能力，较强的沟通、协调、组织和执行能力，具有敏锐的市场眼光和职业操守。
5、 具备较强的培训能力、营销方案策划、团队管理及组织协调能力，思维灵敏，善于思考，愿意接受挑战性工作。
6、 熟悉otc连锁新品进场的相关环节，具备分析产品优势并可快速打开市场局面的能力。
7、 大专以上学历，医学、药学、营销管理类专业优先。

岗位职责：
1、药物筛选及开发所需的药效、pk、毒理等非临床评价研究方案设计；
2、按方案完成药物的筛选及评价的试验和研究报告；
3、在研药物非临床研究申报资料的撰写；
4、指定药物国内外非临床相关研究内容的调研；
5、外部合作单位的调研沟通、进度把握、报告收集、技术沟通等；
6、完成领导交办的其他任务。

岗位要求：
1、硕士学历，三年以上安评、药效、药理、药代工作经验；
2、熟悉新药研发筛选流程及相关注册法规；
3、具有较强的动物实验操作技能及理论知识水平，数据处理能力和资料撰写能力强；
4、具备独立的文献检索能力。