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企业登录/注册2024年找医药注册工作有什么要求？
2024年医药注册岗位职责
2024年医药注册工作内容：
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审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
2024年医药注册工作要求：
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1.熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员。 2.要求具备药理学、药学等专业本科以上学历 3.需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识 4.熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通 5.需要基本的电脑操作
2024年医药注册任职条件与岗位职责：
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要求A：
岗位职责： 1、按照FDA、EMA、ICH、CFDA等注册法规要求，制定并执行新药注册计划，全面开展一类新药的注册申报工作，包括CTD格式注册资料撰写，BE或临床试验，现场核查等工作，确保申报资料真实、完整、合规； 2、负责跟踪申报药品的注册进度，配合药品监管部门办理相关手续，推进已申报品种的注册进展，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，使注册申请得以顺利批准； 3、跟踪公司药品研发进程，及时审查相关研发资料，跟踪注册资料的撰写进展，及时完成CTD各模块注册资料的撰写或翻译； 4、及时掌握有关药品注册政策的变化，及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导
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要求B：
CMC法规事务(承包商)的主要职责是为CMC法规在中国的提交提供支持，重点是CMC变更的生命周期管理，特别是国家特定需求的交付，变更电子系统维护和法规评估协助。产品类型可能包括化学产品、生物产品和疫苗，但预计主要是生物产品。他/她还将支持CMC战略的制定和实施，在中国指定的产品的整个生命周期。他/她将参与与全球CMCRA和中国RA产品所有者的沟通，以确保对药品注册中的挑战提供足够的支持。他/她应该支持中国CMCRA负责人与NMPA建立更紧密的联系，影响当地的监管环境。根据候选人的监管和技术专业知识，他/她还将为当地，区域和/或全球同事提供指导，确保CMC监管和发展战略与NMPA不断变化的期望一
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面试前请依照以上职位要求做好对照，携带好个人简历，以及身份证，毕业证和各类资格证书。
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每月平均工资：
¥5000 ¥5000
前台的工资区间在5k-8k之间
最多占比区间在15k-20k，占100%
图表中的薪资趋势是根据企业员工发布的职位薪酬数据统计所得，工资数据受地域、工作年限,用户分享数量等多种因素影响，仅供参考。
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