江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年5月注册于江苏省泰州国家医药高新技术产业开发区，公司主要经营为生物医药、生物制品、生物技术的研发生产，技术咨询，技术转让等。前期开发项目主要为生物疫苗和二、三类体外诊断试剂。
江苏默乐生物科技股份有限公司依托国内外数个知名高等学府的科研力量和先进的管理理念，以及各方面的人才为坚强的后盾。2009年与浙江大学在中国医药城联合建立了“浙江大学中国医药城研发中心”,2010年经江苏省科学技术厅立项成立“江苏省分子诊断工程技术研究中心”。
公司在职科研人员都具有长期从事生物医药研究的工作经验，主要研发团队由归国教授、副教授在内的30余名研发人员组成，研发方向涵盖肿瘤和传染病诊治的等相关产品。在诊断试剂的开发上兼有市场需求方向和研发方向的准确判断力，以及生物医学新技术的综合优势。研发中心拥有约1000平方米的试验场地，分设基因工程实验室、生物芯片实验室、生物医药分析测试中心和中试水平净化车间等4个部门。
公司一期投资人民币2000万元，二期投资人民币3000万元。目前已建成可用于规模化生产的万级、十万级净化车间2个，质检车间1个。其中生产车间严格按照国家相关法规要求进行建设，具有国内先进的生产设施和检测仪器设备，并拥有经验丰富的生产管理和技术人员，保证高质量产品的生产要求。生产部门主要执行公司的产业化任务，经过数年的实践和培训，目前已完全掌握诊断试剂净化车间的运作和管理，并已完全建成以iso13485为基本要求的生产质量管理体系。2008年至今已17次顺利通过sfda的质量体系考核。生产车间仓储配套设施齐全，生产车间和仓储面积充足.其中厂房净化面积约1000㎡，办公及仓储区约360㎡，可以满足不同的产品规模化生产的要求。
公司于2008年11月获得了三类医疗器械生产许可证，为泰州地区首张三类医疗器械体外诊断试剂生产许可证。2010年6月和12月获批2张三类医疗器械体外诊断试剂注册证，分别为：“乙型肝炎病毒dna定量检测试剂盒（荧光pcr法）”和全国第一个手足口多联检测产品“ev71、ca16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光pcr法）”。公司目前共计获得20张医疗器械体外诊断试剂注册证，其中三类医疗器械体外诊断试剂注册证共计14张，二类医疗器械体外诊断试剂注册证共计3张，一类医疗器械体外诊断试剂注册证共计3张。
目前有数十个2、3类体外诊断试剂盒完成了临床验证工作，进入产品注册阶段。另新增数个基因工程诊断试剂盒和基因芯片研发项目，范围涵盖重大感染性疾病、传染性疾病和肿瘤类，同时公司还对外开展技术服务、研发服务等工作。
为了进一步发展成为国际化企业，公司数个产品正在申报ce认证，作为出口欧洲的通行证。